Zodak Tropfen für Allergien - Gebrauchsanweisung

  • Drogen

Das Arzneimittel wird in Form von oralen Tropfen hergestellt, die Cetirizin als Wirkstoff in einer Menge von 10 mg in 1 ml enthalten.

Transparente medizinische Lösung kann farblos sein oder einen hellgelben Farbton haben.

Pharmakologische Eigenschaften

Die Wirkung von Zodak basiert auf seiner Fähigkeit, Histamin-H1-Rezeptoren zu blockieren. Darüber hinaus ist die Spezifität des Hauptwirkstoffs Cetirizin die Hemmung der späten Aggregationsphase von Eosinophilen der Bindehautmembran von Auge und Haut. Bei Menschen, die anfällig für atopische Reaktionen sind, führt dies zu einer Verbesserung des Verlaufs allergischer Episoden. Um diesen Effekt zu erzielen, sind eine oder zwei Dosen Cetirizin erforderlich. Die Dauer der antiallergischen Wirkung des Arzneimittels beträgt ungefähr einen Tag ab dem Zeitpunkt der Verabreichung.

Studien haben gezeigt, dass Cetirizin nach Einnahme einer Dosis von 5 oder 10 mg Reaktionen, die in Form von Hautrötung oder Hautausschlag auftreten, signifikant hemmt. Die Korrelation zwischen Dosis und Wirksamkeit wurde jedoch nicht ausreichend nachgewiesen..

Zahlreiche klinische Tests haben die Sicherheit von Zodak für das Herz-Kreislauf- und das Bronchopulmonalsystem bei Dosen von bis zu 60 mg pro Tag über 7 Tage gezeigt.

Pharmakokinetik

  • Die maximale Plasmakonzentration ist in anderthalb Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit der verschiedenen Formen von Cetirizin ist vergleichbar. Halbwertszeit - ca. 10 Stunden.
  • Bei einer Tagesdosis von 10 mg wird 10 Tage lang keine Anreicherung des Wirkstoffs beobachtet.
  • Die Ausscheidung von Cetirizin aus dem Körper erfolgt über die Nieren. Zwei Drittel der in den Körper eingegebenen Dosis werden unverändert ausgeschieden.
  • Bei älteren Patienten ist aufgrund einer Abnahme der Funktionsfähigkeit der Nieren eine Abnahme der Clearance von Cetirizin möglich.
  • Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung werden die pharmakokinetischen Parameter nicht verändert.
  • Bei mäßigem Nierenversagen und bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird die Halbwertszeit des Arzneimittels verdreifacht und die Gesamtclearance gegenüber der Norm um 70% verringert. Für diese Kategorien von Patienten wird ein Dosierungsänderungsschema bereitgestellt. Bei der Hämodialyse wird Cetirizin schlecht aus dem Körper ausgeschieden.
  • Bei Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisreduktion nur bei gleichzeitigem Nierenversagen erforderlich.
  • Im Alter von 6 bis 12 Jahren beträgt die Halbwertszeit 6 Stunden; von 2 bis 6 Jahren - 5 Stunden; 0,5-2 Jahre - 3,1 Stunden.

Anwendungshinweise

Das Medikament "Zodak" wird bei Kindern ab sechs Monaten und Erwachsenen angewendet. Das Produkt soll die Manifestationen von Rhinitis und Bindehautentzündung allergischer Natur lindern. Darüber hinaus wirkt das Medikament gegen folgende Symptome:

  • Juckreiz;
  • Niesen und verstopfte Nase;
  • Tränenfluss und Rhinorrhoe.
  • Zodak eignet sich auch zur Linderung von Symptomen einer allergischen Urtikaria.

Kontraindikationen

"Zodak" hat eine Reihe von Einschränkungen bei der Verwendung:

  • erhöhte Anfälligkeit für Cetirizin;
  • Überempfindlichkeit gegen Hilfsstoffe;
  • Nierenversagen im Endstadium;
  • Alter weniger als 6 Monate;
  • Zeitraum der Schwangerschaft.

In diesen Situationen wird das Medikament nicht verwendet.

Besondere Sorgfalt ist in folgenden Fällen erforderlich:

  • Chronische Nierenhypofunktion mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml pro Minute. Solche Patienten benötigen eine individuelle Dosisauswahl..
  • Ältere Altersgruppe: Aufgrund altersbedingter Veränderungen der glomerulären Filtration ist Vorsicht geboten.
  • Bedingungen, die von einer erhöhten Krampfbereitschaft begleitet werden.
  • Veranlagung zur Harnverhaltung.
  • Stillzeit.

Während der Schwangerschafts- und Stillzeit wurden keine Fälle von toxischen Wirkungen von "Zodak" oder der Bildung unter dem Einfluss von Missbildungen festgestellt. Keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus und Tierversuche.

Sie sollten es jedoch nicht während der Schwangerschaft verwenden..

Es wurde festgestellt, dass ein Viertel bis 90% der Cetirizinkonzentration im Blut in die Muttermilch eindringt. Bei Bedarf kann Zodak auf Entscheidung des behandelnden Arztes bei einer stillenden Frau angewendet werden.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Das Medikament "Zodak" wird oral eingenommen. Die medizinische Lösung sollte in einen Löffel getropft und getrunken oder zuvor in Wasser aufgelöst und sofort getrunken werden. Die Wassermenge sollte in diesem Fall anhand des Volumens berechnet werden, das der Patient schlucken kann..

  • Die therapeutische Dosis für einen Patienten ab 12 Jahren und einen Erwachsenen beträgt 10 mg pro Tag (20 Tropfen)..

Es wurde festgestellt, dass in einigen Fällen eine Anfangsdosis von 5 mg pro Tag (10 Tropfen Zodak) ausreicht, um Allergiesymptome zu kontrollieren..

  • Bei älteren Patienten mit normaler Funktion des Harnsystems bleibt das beschriebene Dosierungsschema erhalten, eine Dosisänderung ist nicht erforderlich.

Die normale Kreatinin-Clearance wird als mehr als 80 angesehen. Eine Verringerung der täglichen Dosis des Arzneimittels ist erforderlich, wenn der Patient eine Kreatinin-Clearance von 40 oder weniger aufweist.

  • Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Monaten ist die Anwendung nur durch die Entscheidung des behandelnden Arztes und unter seiner Aufsicht möglich. Die tägliche Dosis für diese Babys beträgt 2,5 mg (5 Tropfen).
  • Im Alter von 1 bis 6 Jahren werden zweimal täglich 5 Tropfen der Lösung verschrieben.
  • Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren erhalten zweimal täglich 10 Tropfen.

Anleitung für die Flasche

Der Deckel der Flasche mit Zodak-Tropfen ist mit einer Sicherheitsvorrichtung ausgestattet. Diese Vorsichtsmaßnahme ist erforderlich, damit das Kind den Behälter nicht öffnen kann. Der Deckel wird erst nach festem Drücken von oben nach unten abgeschraubt.

Schließen Sie die Abdeckung nach Gebrauch fest.

Unerwünschte Nebenwirkungen

Zahlreiche Studien haben eindeutig gezeigt, dass antiallergene Arzneimittel mit Cetirizin in den empfohlenen therapeutischen Dosen gut vertragen werden..

  • Auf der Seite des Zentralnervensystems können Schläfrigkeit, Schwindel, erhöhte Müdigkeit und Kopfschmerzen auftreten. Das paradoxe Phänomen der Stimulation des Zentralnervensystems wurde im Verlauf der Forschung ebenfalls aufgezeichnet.
  • Trotz der selektiven Wirkung von Cetirizin auf H1-Histaminrezeptoren gab es vereinzelt Fälle von Akkommodationsstörung, Mundtrockenheit und Urinstörung.
  • Seitens der Leber und des hepato-biliären Systems steigt die Aktivität der Aminotransferasen und der Bilirubinspiegel an.
  • Auf der Seite des Magen-Darm-Systems haben Patienten Schmerzen im Bauch, Übelkeit. Selten - Pharyngitis.

In den meisten Fällen verschwinden Verstöße, die durch die Einnahme der Droge "Zodak" verursacht werden, nach dem Drogenentzug von selbst.

Wirkung auf den Körper des Kindes

In der pädiatrischen Praxis werden vor dem Hintergrund des Einsatzes von Arzneimitteln gegen Allergien mit Cetirizin, insbesondere des Arzneimittels Zodak, folgende Nebenwirkungen festgestellt:

  • Sehr seltenes, anhaltendes medikamenteninduziertes Erythem und Ödem.
  • Das Harnsystem reagiert mit Enuresis und in einigen Fällen mit Harnverhalt.
  • Allgemeine Phänomene sind selten und äußern sich in Unwohlsein, asthenischem Syndrom.
  • Darüber hinaus haben Studien die Wahrscheinlichkeit einer Gewichtszunahme gezeigt.
  • Von der Seite des Immunsystems sind Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischer Schock möglich.

In der Kategorie der seltenen Nebenwirkungen wird Folgendes festgestellt:

  • nervöses Tic;
  • Erregung;
  • Aggression;
  • Bewusstseinsverwirrung;
  • depressive Stimmung;
  • Krämpfe;
  • Perversion des Geschmacks;
  • Ohnmacht;
  • Tremor;
  • Gedächtnisschwäche;
  • verschwommene Sicht;
  • Nystagmus;
  • Tachykardie;
  • Hautausschläge und Juckreiz.

Überdosis

Die Manifestationen einer Überdosierung von "Zodak" sind auf den Einfluss von Cytisin auf das Zentralnervensystem bei einmaliger Einnahme von 50 oder mehr Gramm des Wirkstoffs zurückzuführen. Dieser Zustand manifestiert sich durch den folgenden Symptomkomplex:

  • Bewusstseinsstörungen, Angstzustände;
  • Durchfall;
  • Diskoordination und Schwindel;
  • Müdigkeit, Schläfrigkeit;
  • Kopfschmerzen;
  • Harnverhaltung;
  • erhöhter Puls.

Das Auftreten von Anzeichen einer Überdosierung erfordert eine frühzeitige Magenspülung. Weiter - Sorbentien einnehmen und Symptome beseitigen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

spezielle Anweisungen

Keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Es wurde jedoch festgestellt, dass Cetirizin in Kombination mit Alkohol seine Wirkung verstärkt.

Aufgrund der Fähigkeit von Cetirizin, die Funktionen des Zentralnervensystems zu hemmen, ist bei der Anwendung von Zodak bei Kindern unter 1 Jahr und bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren Vorsicht geboten:

  • Atemstillstand während des Schlafes;
  • plötzlicher Kindstod bei nahen Verwandten;
  • Missbrauch von Tabak und Drogen während der Schwangerschaft;
  • Rauchen durch Personen, die sich ständig um das Kind kümmern (dh eine Packung Zigaretten oder mehr pro Tag rauchen);
  • ein Kind, das regelmäßig mit dem Gesicht nach unten einschläft;
  • Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden und / oder ein geringes Geburtsgewicht haben;
  • die Verwendung von Medikamenten, die das Zentralnervensystem unterdrücken.

Es wird empfohlen, "Zodak" in Verbindung mit Alkohol zu vermeiden oder besonders vorsichtig zu sein..

Die Fähigkeit von Cetirizin, die Konzentration zu verringern und damit die Fähigkeit zum Autofahren zu beeinträchtigen, wurde nicht zuverlässig identifiziert. Patienten, die während der Anwendung von Zodak Schläfrigkeit und Lethargie entwickeln, sollten diese Art von Aktivitäten jedoch vermeiden..

Das Medikament erfordert keine besonderen Lagerbedingungen, der Lagerort sollte jedoch für Kinder unzugänglich sein.

Die Haltbarkeit der Lösung beträgt 3 Jahre.

Das Medikament wird ohne Rezept abgegeben.

Zodac ® (Zodac)

Aktive Substanz

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Komposition

Orale Tropfen1 ml
aktive Substanz:
Cetirizindihydrochlorid10 mg
Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat; Propylparahydroxybenzoat; Glycerin; Propylenglykol; Natriumsaccharinatdihydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Eisessig; gereinigtes Wasser

Beschreibung der Darreichungsform

Tropfen: klare, farblose bis hellgelbe Lösung.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Cetirizin ist ein Metabolit von Hydroxyzin, gehört zur Gruppe der kompetitiven Histaminantagonisten und blockiert H.1- Histaminrezeptoren.

Zusätzlich zur Antihistaminwirkung verhindert Cetirizin die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen: Bei einer Dosis von 10 mg 1 oder 2 mal täglich hemmt es die späte Phase der Eosinophilaggregation in Haut und Bindehaut atopischer Patienten.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Studien an gesunden Probanden haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 oder 10 mg die Reaktion in Form von Hautausschlag und Rötung auf die Einführung hoher Histaminkonzentrationen in die Haut signifikant hemmt, eine Korrelation mit der Wirksamkeit wurde jedoch nicht festgestellt. In einer 6-wöchigen, placebokontrollierten Studie mit 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und gleichzeitigem leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale wurde gezeigt, dass die einmal tägliche Einnahme von Cetirizin in einer Dosis von 10 mg die Symptome der Rhinitis reduziert und die Lungenfunktion nicht beeinträchtigt.

Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit der Anwendung von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale..

Eine placebokontrollierte Studie zeigte, dass die Einnahme von Cetirizin in einer Dosis von 60 mg / Tag über 7 Tage keine klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls verursachte. Die Einnahme von Cetirizin in der empfohlenen Dosis hat eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit mehrjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis gezeigt..

Kinder. In einer 35-Tage-Studie mit Patienten im Alter von 5 bis 12 Jahren wurden keine Anzeichen einer Resistenz gegen die Antihistaminwirkung von Cetirizin gefunden. Die normale Hautreaktion auf Histamin wurde innerhalb von 3 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels bei wiederholter Anwendung wiederhergestellt.

In einer 7-tägigen placebokontrollierten Studie mit Cetirizin in der Dosierungsform eines Sirups unter Beteiligung von 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten wurde die Sicherheit des Arzneimittels nachgewiesen.

Cetirizin wurde in einer Dosis von 0,25 mg / kg zweimal täglich verabreicht, was ungefähr 4,5 mg pro Tag entsprach (Dosisbereich betrug 3,4 bis 6,2 mg pro Tag)..

Die Anwendung bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Monaten ist nur nach ärztlicher Anweisung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin in Dosen von 5 bis 60 mg ändern sich linear.

Saugen. C.max im Blutplasma wird nach (1 ± 0,5) h erreicht und beträgt 300 ng / ml.

Verschiedene pharmakokinetische Parameter wie C.max im Blutplasma und AUC sind homogen.

Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Vollständigkeit der Absorption von Cetirizin nicht, obwohl ihre Rate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit verschiedener Darreichungsformen von Cetirizin (Lösung, Kapseln, Tabletten) ist vergleichbar.

Verteilung. Cetirizin bindet (93 ± 0,3)% an Blutplasmaproteine.

V.d beträgt 0,5 l / kg. Cetirizin beeinflusst die Bindung von Warfarin an Proteine ​​nicht.

Stoffwechsel. Cetirizin unterliegt keinem umfassenden Primärstoffwechsel.

Ausscheidung. T.1/2 ist ungefähr 10 Stunden.

Bei 10-tägiger Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 10 mg wurde keine Kumulierung von Cetirizin beobachtet.

Ungefähr 2/3 der eingenommenen Dosis des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Ältere Patienten. Bei 16 älteren Patienten mit einer Einzeldosis des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg T.1/2 war 50% höher und die Clearance war 40% niedriger im Vergleich zu nicht älteren Patienten. Eine verminderte Clearance von Cetirizin bei älteren Patienten ist wahrscheinlich mit einer verminderten Nierenfunktion bei dieser Patientenpopulation verbunden..

Nierenversagen Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin> 40 ml / min) sind die pharmakokinetischen Parameter ähnlich wie bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion.

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz und bei Patienten unter Hämodialyse (Cl-Kreatinin T.1/2 verlängert sich dreimal und die Gesamtclearance nimmt im Vergleich zu gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion um 70% ab.

Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz ist eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas erforderlich (siehe "Dosierung und Verabreichung")..

Cetirizin wird während der Hämodialyse schlecht aus dem Körper entfernt.

Leberversagen. Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose) mit einer Einzeldosis des Arzneimittels in einer Dosis von 10 oder 20 mg T.1/2 steigt um etwa 50% und die Clearance nimmt im Vergleich zu gesunden Probanden um 40% ab. Dosisanpassungen sind nur erforderlich, wenn der Patient mit Leberfunktionsstörung gleichzeitig eine Nierenfunktionsstörung aufweist.

Kinder. T.1/2 bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sind es 6 Stunden, von 2 bis 6 Jahren - 5 Stunden, von 6 Monaten bis 2 Jahren - reduziert auf 3,1 Stunden.

Indikationen des Arzneimittels Zodak ®

Angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten zur Linderung:

- Nasen- und Augensymptome bei ganzjähriger (anhaltender) und saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis: Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenfluss, Bindehauthyperämie;

- Symptome einer chronischen idiopathischen Urtikaria.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Cetirizin-, Hydroxyzin- oder Piperazinderivate sowie andere Bestandteile des Arzneimittels;

Nierenversagen im Endstadium (Cl-Kreatinin Cl-Kreatinin> 10 ml / min, Dosisanpassung erforderlich); ältere Patienten (mit altersbedingter Abnahme der GFR); Epilepsie und Patienten mit erhöhter Krampfbereitschaft; Patienten mit prädisponierenden Faktoren für die Harnverhaltung (Rückenmarksläsionen, Prostatahyperplasie); Stillzeit; Kinder unter 1 Jahr.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft. Bei der Analyse prospektiver Daten aus mehr als 700 Fällen von Schwangerschaftsergebnissen gab es keine Fälle von Missbildungen, embryonaler und neonataler Toxizität mit einem klaren Kausalzusammenhang..

Experimentelle Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Cetirizin auf den sich entwickelnden Fötus (einschließlich der postnatalen Periode), die Schwangerschaft und die postnatale Entwicklung gezeigt. Angemessene und streng kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Daher sollte Zodak® während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillen. Cetirizin wird in der Muttermilch in einer Konzentration von 25 bis 90% der Arzneimittelplasmakonzentration ausgeschieden, abhängig von der Zeit nach der Verabreichung. Während des Stillens wird es nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Fruchtbarkeit Die verfügbaren Daten zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität sind begrenzt, es wurden jedoch keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität festgestellt.

Nebenwirkungen

Evidenz aus klinischen Studien (Überprüfung)

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Cetirizin in den empfohlenen Dosen zur Entwicklung geringfügiger Nebenwirkungen des Zentralnervensystems führt, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen wurde über eine paradoxe ZNS-Stimulation berichtet.

Trotz der Tatsache, dass Cetirizin ein selektiver Blocker von peripherem H ist1-Rezeptoren und hat praktisch keine anticholinerge Wirkung, es wurde über vereinzelte Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Akkommodationsstörungen und Mundtrockenheit berichtet.

Es wurde über Leberfunktionsstörungen berichtet, die mit einer Zunahme der Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin einhergingen. In den meisten Fällen klangen unerwünschte Ereignisse nach Absetzen von Cetirizindihydrochlorid ab.

Liste unerwünschter Nebenreaktionen

Es gibt Hinweise aus doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien, in denen Cetirizin und Placebo oder andere Antihistaminika in empfohlenen Dosen (10 mg einmal täglich für Cetirizin) bei mehr als 3200 Patienten verglichen wurden, auf deren Grundlage eine zuverlässige Analyse durchgeführt werden kann Sicherheitsdaten.

In einer gepoolten Analyse berichteten placebokontrollierte Studien mit 10 mg Cetirizin über die folgenden Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr:

Allgemeine Verstöße und Verstöße an der Injektionsstelle

Ermüden

Aus dem Nervensystem

Aus dem Verdauungstrakt

Übelkeit

Psychische Störungen

Schläfrigkeit

Aus den Atemwegen, der Brust und den Mediastinalorganen

Pharyngitis

Nebenwirkungen (WHO-Terminologie)Cetirizin 10 mg (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1,630,95
Schwindel1.10,98
Kopfschmerzen7.428.07
Magenschmerzen0,981,08
Trockener Mund2,090,82
1,071.14
9.63fünf
1.291.34

Obwohl die Inzidenz von Schläfrigkeit in der Cetirizin-Gruppe höher war als in der Placebo-Gruppe, waren die meisten Fälle leicht bis mittelschwer..

In anderen Studien wurde objektiv bestätigt, dass die Verwendung von Cetirizin in der empfohlenen Tagesdosis bei gesunden jungen Freiwilligen ihre tägliche Aktivität nicht beeinflusst..

In placebokontrollierten Studien bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren wurden die folgenden Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr festgestellt:

Nebenwirkungen (WHO-Terminologie)Cetirizin (n = 1656),%Placebo (n = 1294),%
Aus dem Verdauungstrakt
Durchfall10,6
Psychische Störungen
Schläfrigkeit1.81.4
Aus den Atemwegen, der Brust und den Mediastinalorganen
Rhinitis1.41.1
Allgemeine Verstöße und Verstöße an der Injektionsstelle
Ermüden10,3

Erfahrung nach der Registrierung

Zusätzlich zu den unerwünschten Ereignissen, die während klinischer Studien identifiziert und oben beschrieben wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen während der Verwendung des Arzneimittels nach der Registrierung beobachtet.

Unerwünschte Ereignisse werden nachstehend nach den Klassen des MedDRA-Organsystems und der Häufigkeit der Entwicklung dargestellt, basierend auf den Daten der Verwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen.

Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wurde wie folgt bestimmt: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥1 / 100, einschließlich Amnesie.

Von der Seite des Sehorgans: sehr selten - Verletzung der Akkommodation, verschwommenes Sehen, Nystagmus.

Von den Hörorganen: Frequenz unbekannt - Schwindel.

Aus dem CCC: selten - Tachykardie.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Durchfall.

Hepatobiliäre Störungen: selten - Veränderungen in Leberfunktionstests (erhöhte Aktivität von Transaminasen, alkalischer Phosphatase, GGT und Bilirubin).

Seitens der Haut: selten - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Urtikaria; sehr selten - Angioödem, anhaltendes Arzneimittelerythem.

Aus dem Harnsystem: sehr selten - Dysurie, Enuresis; Häufigkeit unbekannt - Harnverhaltung.

Allgemeine Störungen: selten - Asthenie, Unwohlsein; selten - peripheres Ödem.

Forschung: selten - Gewichtszunahme.

Meldung von Nebenwirkungen: Ein System zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Registrierung von Arzneimitteln ist unerlässlich.

Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels..

Interaktion

Es gab keine Wechselwirkungen von Cetirizin mit anderen Arzneimitteln..

Basierend auf den Ergebnissen der Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen von Cetirizin, insbesondere Studien zur Wechselwirkung mit Pseudoephedrin oder Theophyllin in einer Dosis von 400 mg / Tag, wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.

Die gleichzeitige Anwendung von Cetirizin mit Alkohol und anderen Drogen, die das Zentralnervensystem unterdrücken, kann zu einer weiteren Abnahme der Konzentration und Reaktionsgeschwindigkeit führen, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (wenn seine Konzentration im Blut 0,5 g / l beträgt)..

Art der Verabreichung und Dosierung

Im Inneren in einen Löffel tropfen oder in Wasser auflösen.

Die Menge an Wasser zum Auflösen des Arzneimittels sollte der Menge an Flüssigkeit entsprechen, die der Patient (insbesondere ein Kind) schlucken kann. Die Lösung sollte sofort nach der Zubereitung eingenommen werden..

Erwachsene. 10 mg (20 Tropfen) einmal täglich.

Älteres Alter. Ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion benötigen keine Dosisreduktion.

Beeinträchtigte Nierenfunktion. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in Fällen, in denen keine alternative Behandlung verschrieben werden kann, sollte die Dosis in Abhängigkeit vom Wert von Cl-Kreatinin angepasst werden, da Zodak hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird (siehe Pharmakokinetik)..

Der Cl-Kreatinin-Index für Männer kann basierend auf der Konzentration von Serumkreatinin im Blutplasma unter Verwendung der folgenden Formel berechnet werden:

Cl-Kreatinin, ml / min = (140 - Alter, Jahre) × Körpergewicht, kg) / (72 × Cl-KreatininSerum, mg / dl).

Cl-Kreatinin für Frauen kann berechnet werden, indem der resultierende Wert mit einem Faktor von 0,85 multipliziert wird.

NierenversagenCl-Kreatinin, ml / minDosierungsschema
Norm≥8010 mg / Tag
Einfach50-7910 mg / Tag
Durchschnittlich30–495 mg / Tag
SchwerCl Kreatinin und Körpergewicht.

Anleitung zum Öffnen der Flasche

Die Flasche wird mit einer Sicherheitsvorrichtung verschlossen, die verhindert, dass Kinder sie öffnen. Die Flasche öffnet sich, indem Sie den Verschluss fest nach unten drücken und dann gegen den Uhrzeigersinn abschrauben. Nach Gebrauch muss der Flaschenverschluss wieder festgezogen werden.

Überdosis

Das bei einer Überdosierung von Cetirizin beobachtete Krankheitsbild war auf seine Wirkung auf das Zentralnervensystem zurückzuführen.

Symptome: Nach einer Einzeldosis Cetirizin in einer Dosis von 50 mg wurde das folgende Krankheitsbild beobachtet: Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Pruritus, Angstzustände, Beruhigung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Zittern, Harnverhaltung.

Behandlung: Unmittelbar nach Einnahme des Arzneimittels muss der Magen gewaschen oder Erbrechen ausgelöst werden. Die Ernennung einer Aktivkohle-, symptomatischen und unterstützenden Therapie wird empfohlen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Angesichts der möglichen depressiven Wirkung auf das Zentralnervensystem ist bei der Verschreibung von Zodak ® an Kinder unter 1 Jahr mit folgenden Risikofaktoren für das plötzliche Kindstod-Syndrom Vorsicht geboten, z. B. (jedoch nicht beschränkt auf diese Liste):

- Schlafapnoe-Syndrom oder plötzliches Kindstod-Syndrom bei Säuglingen eines Bruders oder einer Schwester;

- mütterlicher Drogenmissbrauch oder Rauchen während der Schwangerschaft;

- Alter der jungen Mutter (19 Jahre und jünger);

- Missbrauch des Rauchens durch ein Kindermädchen, das sich um ein Kind kümmert (eine Packung Zigaretten pro Tag oder mehr);

- Kinder, die regelmäßig mit dem Gesicht nach unten einschlafen und nicht auf den Rücken gelegt werden;

- Frühgeborene (Gestationsalter unter 37 Wochen) oder untergewichtige Kinder (unter dem 10. Perzentil des Gestationsalters);

- gemeinsame Verabreichung von Arzneimitteln, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben. Das Präparat enthält Hilfsstoffe wie Methylparabenzol und Propylparabenzol, die allergische Reaktionen hervorrufen können. verzögerter Typ.

Bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen, Prostatahyperplasie und anderen prädisponierenden Faktoren für die Harnverhaltung ist Vorsicht geboten. Cetirizin kann das Risiko einer Harnverhaltung erhöhen. Es wird empfohlen, bei gleichzeitiger Anwendung von Cetirizin und Alkohol Vorsicht walten zu lassen, obwohl in therapeutischen Dosen (mit einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g / l) keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol beobachtet wurde. Bei Patienten mit Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft ist Vorsicht geboten.

Vor der Verschreibung allergologischer Tests wird eine 3-tägige Waschzeit empfohlen, da H-Blocker vorhanden sind1-Histaminrezeptoren hemmen die Entwicklung von Hautallergien.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Eine objektive Bewertung der Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, ergab keine verlässlichen Nebenwirkungen bei Verwendung von Zodak® in empfohlenen Dosen. Bei Patienten mit Manifestationen von Schläfrigkeit während der Einnahme des Arzneimittels während der Behandlungsdauer ist es jedoch ratsam, nicht zu fahren, potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen oder Mechanismen zu kontrollieren, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Freigabe Formular

Orale Tropfen, 10 mg / ml. Jeweils 20 ml in einer dunklen Glasflasche, mit einem Tropffolken verschlossen und mit einem kindersicheren Deckel ausgestattet. Jede Flasche wird in einen Karton gelegt.

Hersteller

Zentiva c.s. In Kabelovna 130, 102 37, Prag 10, Dolní Mecholupy, Tschechische Republik.

Die juristische Person, in deren Namen die Registrierungsbescheinigung ausgestellt wurde. Sanofi Russland JSC, Russland.

Organisation, die Kundenansprüche akzeptiert. 125009, Moskau, st. Twerskaja 22.

Tel.: (495) 721-14-00; Fax: (495) 721-14-11.

Zodak, wie lange dauert es?

Zodak®-Tabletten (Zodak®-Tabletten, Zodak®-Tabletten) - antiallergisches, blockierendes H1-Histaminrezeptor-Mittel.

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Tabletten sind weiß oder fast weiß beschichtet. Auf einer Seite befindet sich eine Nut, mit der die Tablette bei Bedarf leicht in zwei Hälften geteilt werden kann.

Therapeutischer Bestandteil des Arzneimittels - Cetirizindihydrochlorid in einer Menge von 10 mg.

Als Hilfsmittel verwendet: Milchzucker, Maisstärke, niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon, Magnesiumstearat.

Als Teil der Filmschicht: Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol, Talk, Titandioxid, Simethiconemulsion.

Tabletten werden in 7 oder 10 Stück in Blistern - Konturpackungen mit Zellen - aus Polyvinylchlorid / Polyvinylidenchlorid / Aluminium verpackt, die in Kartons mit 1, 3, 6, 9 oder 10 Stück verpackt sind.

pharmachologische Wirkung

Der Wirkstoff von Zodak® ist Cetirizin, ein Metabolit von Hydroxyzin. Es interagiert kompetitiv mit Histaminrezeptoren und blockiert seine Produktion und Wirkung auf den Körper. Es hat praktisch keine anticholinerge Wirkung, blockiert nicht die Manifestationen der Wirkungen von Serotonin und verursacht daher nicht die entsprechenden Symptome.

Es hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung, verringert die Wahrscheinlichkeit allergischer Symptome und erleichtert, wenn sie auftreten, den Verlauf allergischer Reaktionen: Bei einer Tendenz zu einer erhöhten allergischen Reaktion in einer Dosierung von 10 Milligramm, die ein- oder zweimal täglich eingenommen wird, wird die späte eosinophile Phase einer allergischen Reaktion in Haut und Schleimhäuten gehemmt Augenschale.

Reduziert Juckreiz, reduziert Hautrötungen.

Die Wirkung des Arzneimittels wird nach 20 Minuten beobachtet. nach dem Verzehr. Die Dauer der Aktion beträgt einen Tag (24 Stunden).

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Zodak® wird der Magen-Darm-Trakt resorbiert und innerhalb von 0,5 bis 1,5 Stunden im Plasma in der höchsten Konzentration gefunden. Lebensmittel beeinflussen diesen Prozess nicht, können sich jedoch leicht verlangsamen.

Cetirizin bindet ziemlich vollständig an Plasmaproteine. Die Gleichmäßigkeit der Trennung ist gering - 0,5 l / kg, dringt nicht in Zellen ein.

Der Metabolit ist inaktiv, die Stoffwechselrate in der Leber ist niedrig.

Die Halbwertszeit beträgt ca. 10 Stunden. Etwa 70% werden durch Filtration über die Nieren ausgeschieden, meist unverändert. Der Behandlungsverlauf mit der richtigen Dosierung führt nicht zur Kumulation.

Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren verkürzt sich der Zeitraum, in dem das Medikament seine Wirkung um die Hälfte reduziert, auf 6 Stunden.

Indikationen

Gemäß den Anweisungen sind Zodak® Allergietabletten zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen indiziert mit:

  • Allergische Rhinitis und Bindehautentzündung, saisonal und mehrjährig.
  • Chronische idiopathische Urtikaria.

Kontraindikationen

Laut offizieller Anmerkung sind Zodak®-Tabletten nicht verschrieben:

Kinder unter 6 Jahren (für diese Darreichungsform).

Im Falle einer Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber den Haupt- und Hilfskomponenten der Tabletten, einschließlich einer Vorgeschichte.

Bei Nierenversagen im Endstadium (Kreatinin-Clearance des Arztes. Tabletten werden unabhängig von der Nahrung oral eingenommen, ohne viel Wasser zu kauen und zu trinken.

Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Zodak® wird einmal täglich 1 Tablette verschrieben.

Dosierung für Kinder über 6 Jahre und bis 12 Jahre Zodak® wird 1 Tablette 1 Mal pro Tag oder ½ Tablette (5 mg) zweimal täglich morgens und abends verschrieben.

Nebenwirkungen

Die Ergebnisse klinischer Beobachtungen und Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel bei den empfohlenen Dosierungen normalerweise gut vertragen wird. Cetirizin kann manchmal eine gewisse Wirkung auf die Funktionen des Zentralnervensystems haben, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel. In einigen Fällen wurde eine paradoxere Wirkung von Cetirizin beobachtet, die sich in Erregbarkeit und Nervosität äußert.

Das Medikament blockiert nicht die Freisetzung von Acetylcholin, obwohl es Berichte über vereinzelte Beschwerden über Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Mundtrockenheit und Akkommodationsstörungen gegeben hat.

Berichte über die Wirkung von Zodac® auf die Leberfunktion zeigten die Entwicklung einer Bilirubinämie und einen Anstieg von AsAt und AlAt, die in den meisten Fällen verschwanden, nachdem das Arzneimittel vom Behandlungsverlauf ausgeschlossen worden war..

Von den unerwünschten Nebenreaktionen wurden festgestellt:

  • Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.
  • Von der Seite des Zentralnervensystems: Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.
  • Aus den Atemwegen: Pharyngitis.

Überdosis

Überdosierungssymptome können sein: Verwirrtheit, Stuhlverstimmung (Durchfall), Schwindel, extreme Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, erweiterte Pupillen, Juckreiz, Angst oder Unruhe, Schwäche, Beruhigung, Schläfrigkeit, Stupor, erhöhte Herzfrequenz, Zittern Harnverhaltung.

Bei versehentlicher oder absichtlicher Einnahme des Arzneimittels in Mengen, die über den empfohlenen liegen, muss der Magen gespült, Erbrechen ausgelöst, Enterosorbentien verabreicht und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie durchgeführt werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Das "künstliche Nieren" -Verfahren ist bei Überdosierung mit Cetirizin unwirksam.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Auswirkungen der Kombination von Cetirizin mit anderen Arzneimitteln wurden nicht identifiziert. Einschließlich Studien zur Wechselwirkung mit Pseudoephedrin oder Theophyllin: Die Pharmakokinetik von Theophyllin ändert sich nicht, es ist möglich, die Elimination von Cetirizin zu verlangsamen.

Zodak® verstärkt die Wirkung von Ethanol nicht. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es jedoch möglich, die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von Reaktionen zu verringern, die mit einer kombinierten Unterdrückung des Zentralnervensystems verbunden sind.

spezielle Anweisungen

Vorsicht ist geboten, wenn der Patient während der Behandlung mit Zodak® alkoholische Getränke konsumiert oder wenn er gleichzeitig Medikamente einnimmt, die das Zentralnervensystem unterdrücken.

Patienten, bei denen während der Behandlung Lethargie und / oder Schläfrigkeit festgestellt wurden, wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und Aktivitäten durchzuführen, die Konzentration, Konzentration und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Bei Patienten mit Funktionsstörungen des Rückenmarks, mit Prostataadenom sowie bei anderen Risiken einer Harnverhaltung sollte Zodak® wegen der möglichen Wahrscheinlichkeit dieser Komplikation mit Vorsicht verschrieben werden..

Bei Patienten mit Anfällen, einschließlich Patienten mit erhöhter Anfallsbereitschaft, mit Epilepsie sollte Cetirizin mit Vorsicht angewendet werden.

Vor der Durchführung von Allergietests wird empfohlen, das Medikament drei Tage lang abzubrechen, damit Cetirizin die Hemmwirkung auf allergische Reaktionen der Haut stoppt.

Aufgrund des Vorhandenseins von Hilfskomponenten in der Filmhülle werden Zodac®-Tabletten nicht für Patienten mit erblicher Galaktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom verschrieben.

In einigen Fällen kann die Beendigung der Behandlung mit Cetirizin mit dem Auftreten von Urtikaria einhergehen, auch wenn diese Krankheit nicht der Grund für die Verschreibung des Arzneimittels war. Wenn das Medikament wieder aufgenommen wird, verschwindet die Urtikaria. Wenn die Manifestationen dieser Reaktion zu ausgeprägt sind, ist eine erneute Ernennung des Arzneimittels erforderlich.

Kindern unter 6 Jahren werden keine Zodak®-Tabletten verschrieben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft nicht verschrieben. Frauen, die stillen, wird Zodak nach Rücksprache mit einem Arzt verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

Zodak®-Tabletten werden Kindern unter 6 Jahren nicht verschrieben..

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit Vorsicht und sorgfältiger Auswahl der Dosierung durchgeführt werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Zodak® wird bei chronischen Lebererkrankungen mit Vorsicht verschrieben. Die Auswahl einer Dosis durch einen Spezialisten kann erforderlich sein, wenn diese Krankheiten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion einhergehen.

Anwendung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten mit einem Risiko für Nierenerkrankungen oder Funktionsstörungen wird das Medikament mit einer Verringerung der Dosierung verschrieben.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird ohne Rezept abgegeben.

Lagerbedingungen und -zeiten

Die Haltbarkeit von Zodak® Tabletten beträgt 3 Jahre. Nach Ablauf der Frist kann das Medikament nicht mehr verwendet werden, die Tabletten müssen entsorgt werden.

Bei einer Temperatur von 10-25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Zodak

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Zodak - Antiallergikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Zodak wird in folgenden Darreichungsformen hergestellt:

  • Filmtabletten: länglich, fast weiß oder weiß, auf einer Seite besteht die Gefahr der Teilung (7 Stück in Blasen, 1 Blister in einem Karton; 10 Stück in Blasen, je 1, 3, 6 Stück) 9 oder 10 Blasen in einem Karton);
  • Sirup: transparent, von hellgelb bis farblos (100 ml in dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einem Karton, komplett mit einem Messlöffel);
  • Tropfen zur oralen Verabreichung: von hellgelb bis farblos, transparent (jeweils 20 ml in dunklen Glasfläschchen mit Tropfverschluss, 1 Flasche in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 10 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Maisstärke, Povidon 30, Magnesiumstearat.

Schalenzusammensetzung: Macrogol 6000, Hypromellose 2910/5, Talk, Titandioxid, Emulsion von Simethicon SE4.

5 ml (1 Messlöffel) Sirup enthalten:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 5 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfskomponenten: Methylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinatdihydrat, Propylparahydroxybenzoat, Propylenglykol, Glycerin, Eisessig, Sorbit, Natriumacetattrihydrat, Bananengeschmack, gereinigtes Wasser.

Die Zusammensetzung von 1 ml (20 Tropfen) Tropfen zur oralen Verabreichung umfasst:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 10 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfskomponenten: Methylparahydroxybenzoat, Eisessig, Propylparahydroxybenzoat, Glycerin, Propylenglykol, Natriumacetattrihydrat, Natriumsaccharinatdihydrat, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

  • Bindehautentzündung und allergische Rhinitis (ganzjährig und saisonal);
  • Heuschnupfen (Heuschnupfen);
  • Juckende allergische Dermatosen;
  • Quinckes Ödem;
  • Urtikaria (einschließlich idiopathischer).

Kontraindikationen

  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Je nach Art der Freisetzung wird Zodak Kindern verschrieben: Tabletten - ab 6 Jahren; Sirup - ab 2 Jahren; Tropfen zur oralen Verabreichung - ab 1 Jahr.

Zodak sollte bei älteren Patienten (aufgrund einer möglichen Abnahme der glomerulären Filtration) und bei Patienten mit chronischem Nierenversagen von schwerem und mittlerem Schweregrad mit Vorsicht eingenommen werden (es ist erforderlich, das Dosierungsschema anzupassen)..

Art der Verabreichung und Dosierung

Zodak wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Um Komplikationen zu vermeiden, sollte das Medikament nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden..

Die Tabletten sollten ganz geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen werden. Tropfen müssen vor Gebrauch in Wasser gelöst werden.

Das Dosierungsschema wird durch das Alter bestimmt:

  • Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 mg (1 Tablette, 2 Messlöffel Sirup oder 20 Tropfen) 1 Mal pro Tag;
  • Kinder von 6 bis 12 Jahren: 10 mg (1 Tablette, 2 Messlöffel Sirup oder 20 Tropfen) 1 Mal am Tag oder 5 mg (1/2 Tablette, 1 Messlöffel Sirup oder 10 Tropfen) 2 Mal am Tag (morgens) oder Abendzeit);
  • Kinder von 2 bis 6 Jahren: 5 mg (1 Messlöffel Sirup oder 10 Tropfen) einmal täglich oder 2,5 mg (1/2 Messlöffel Sirup oder 5 Tropfen) zweimal täglich (morgens oder abends) ;;
  • Kinder 1-2 Jahre: 2,5 mg (5 Tropfen) 2 mal täglich (morgens oder abends).

Die Dosis von Zodak in Form von Tabletten für ältere Patienten und Patienten mit schweren Funktionsstörungen der Nieren und / oder Leber wird individuell in reduzierter Dosis verschrieben.

Die tägliche Dosis von Sirup und Tropfen zur oralen Verabreichung bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte halbiert werden. Bei Funktionsstörungen der Leber wird die Dosis individuell ausgewählt (in der Regel um das Zweifache reduziert; bei gleichzeitigem Nierenversagen ist besondere Vorsicht geboten). Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Zodak versehentlich übersehen wurde, sollte die nächste Dosis so schnell wie möglich eingenommen werden. In Fällen, in denen sich der Zeitpunkt der nächsten Medikamenteneinnahme nähert, sollte die Dosis (ohne Erhöhung) gemäß dem Zeitplan eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Zodak wird in der Regel gut vertragen. Nebenwirkungen sind selten und vorübergehend..

Während des Gebrauchs des Arzneimittels können die folgenden Verstöße auftreten:

  • Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Migräne, Unruhe;
  • Verdauungssystem: Dyspepsie, trockener Mund;
  • Allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschlag oder Juckreiz, Urtikaria.

spezielle Anweisungen

Die tägliche Sirupdosis (10 ml) enthält 3000 mg Sorbit, was 0,25 XE (Broteinheit) entspricht. Zucker ist nicht in den Tropfen enthalten, daher kann Zodak in dieser Darreichungsform von Patienten mit Diabetes eingenommen werden.

Es wird nicht empfohlen, Zodak gleichzeitig mit Medikamenten einzunehmen, die das Zentralnervensystem unterdrücken, sowie mit Alkohol.

Während der Therapiezeit wird empfohlen, keine potenziell gefährlichen Arbeiten auszuführen, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen von Zodak mit anderen Arzneimitteln festgestellt..

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Theophyllin (in einer Dosis von 400 mg pro Tag) nimmt die Gesamtclearance von Cetirizin ab (die Kinetik von Theophyllin bleibt unverändert)..

Analoga

Zodaks Analoga sind: Zyrtec, Zinset, Zetrinal, Parlazin, Tsetrin, Cetirizin, Cetirizin DS, Cetirizin Hexal, Allertek, Letizen, Alerza.

Lagerbedingungen

Zodak in Form von Tabletten sollte an einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 10-25 ° C gelagert werden. Sirup und Tropfen zur oralen Verabreichung erfordern keine besonderen Lagerbedingungen.

Zodak - Gebrauchsanweisung für Tabletten, Tropfen und Sirup für Kinder und Erwachsene

Auf dem Pharmamarkt gibt es ein Medikament in Form von Tropfen und Tabletten namens Zodak - die Gebrauchsanweisung besagt, dass das Medikament gegen Allergien wirksam ist. Der Vorteil des Medikaments ist seine beruhigende Wirkung: Wenn Sie es einnehmen, möchten Sie nicht schlafen. Das Medikament hilft, allergische Manifestationen wie Juckreiz und Hautausschläge aktiv zu bekämpfen.

Was ist Zodak?

Mittel der 2. Generation - das Medikament Zodak hat eine verlängerte Wirkung, wodurch die Wirkdauer der Hauptkomponente zunimmt. Das auf dem Foto gezeigte Medikament eliminiert die Manifestationen von Allergien aufgrund des Wirkstoffs - eines selektiven Blockers peripherer H1-Rezeptoren. Es ist zur Anwendung bei der Verschlimmerung von saisonalen Allergien sowie bei chronischen Erkrankungen dieser Art von Krankheit angezeigt. Selbst wenn Sie das Medikament längere Zeit trinken, treten keine Probleme mit dem Zentralnervensystem auf (Schläfrigkeit oder Depression)..

Zodaks Komposition

Der Hauptwirkstoff - Cetirizindihydrochlorid - wirkt der negativen Reaktion des Körpers auf Reize in der frühen (histaminabhängigen) und späten Zellphase entgegen. Unter der Wirkung der Substanz werden Histamine aus verschiedenen Zellen (Mastzellen, Basophile usw.) freigesetzt. Zodak - Gebrauchsanweisung beschreibt die Zusammensetzung verschiedener Freisetzungsformen - das Medikament ist beliebt, hier ist seine Zusammensetzung:

  • Propylparaben;
  • Essigsäure;
  • Methylparaben;
  • Propylenglykol;
  • Bananengeschmack;
  • Natriumacetat;
  • Glycerin 85%;
  • Saccharin-Natrium;
  • Sorbitansirup.
  • Dimethiconemulsion;
  • Maisstärke;
  • Macrogol;
  • Laktosemonohydrat;
  • Magnesiumstearat;
  • Laktosemonohydrat;
  • Talk;
  • Povidon;
  • Titandioxid;
  • Hydroxypropylmethylcellulose.
  • Propylenglykol;
  • Propylparaben;
  • gereinigtes Wasser;
  • Methylparaben;
  • Essigsäure;
  • Glycerin 85%;
  • Saccharin-Natrium;
  • Natriumacetat.

Freigabe Formular

Zodak ist in 3 verschiedenen Arten des Arzneimittels erhältlich: Tabletten, Tropfen, Sirup. Für Kinder sind Zodak-Tropfen oder Sirup besser geeignet. Letzteres hat einen Bananengeruch und -geschmack, wodurch es angenehm und gesund zu nehmen ist. Erwachsene können Zodak-Tabletten wählen, die praktischer sind: Eine Person, die im Voraus weiß, dass sie möglicherweise einem Reizstoff ausgesetzt ist, kann das Arzneimittel in jeder Umgebung einnehmen. Unten finden Sie eine Tabelle mit Freigabeformularen und ihren Funktionen:

100 ml, eine Flasche (5 mg / ml).

Der Sirup sieht transparent aus und hat eine leicht gelbe Farbe.

Jeweils 5; zehn; dreißig; 60; 90 Stück, Blisterpackung (10 mg).

Bikonvexe Tabletten in einer weißen länglichen Schale. Es besteht ein Risiko auf einer Seite.

20 ml Fläschchen (10 mg pro 1 ml).

Mit einem blassgelben Farbton oder ohne Farbe.

Zodak - Gebrauchsanweisung

Das Medikament ist wirksam gegen saisonale Allergien bei der Behandlung von Krankheiten mit einer etablierten Diagnose, einschließlich Manifestationen allergischer Reaktionen. Das Mittel wird bei den ersten Symptomen eingenommen, die mit der Reaktion des Körpers auf Reize verschiedener Herkunft verbunden sind. Der Arzt verschreibt Zodak zur symptomatischen Therapie bei Krankheiten wie Bindehautentzündung, mehrjähriger allergischer Rhinitis. Liste der Symptome und Krankheiten, bei denen Zodak hilft:

  • Urtikaria, häufig oder mit Fieber (chronische idiopathische Urtikaria);
  • Schwellung der Schleimhaut;
  • Juckreiz;
  • chronische oder saisonale Allergien;
  • Niesen;
  • Allergie gegen Blütenpflanzen (Heuschnupfen);
  • Husten;
  • juckende Dermatosen allergischen Ursprungs;
  • Quinckes Ödem.

Für Kinder

Kinder ab 6 Jahren dürfen antiallergische Pillen einnehmen. Es ist strengstens verboten, ein Mittel wie Zodak für Kinder unter einem Jahr einzunehmen. Informationen über das Verbot von Neugeborenen sind als Kontraindikationen für das Medikament angegeben. Wenn es dringend erforderlich ist, ein Medikament mit einer ähnlichen Wirkung einzunehmen, verschreibt der Arzt dem Kind ein Analogon mit einem ähnlichen Wirkstoff, das für Kinder unter einem Jahr zulässig ist. Es ist möglich, einem Kind nach einem Jahr Tropfen oder Sirup in Dosierungen zu verabreichen, die in den Anweisungen angegeben oder von einem Arzt verschrieben werden.

Für Erwachsene

Bei allergischen Symptomen kann ein Allergologe Zodak für Erwachsene verschreiben. Praktische Tablettenform verursacht den ganzen Tag über keine Beschwerden. Überall dort, wo Sie 1 Tablette mit einem Glas Wasser trinken können, können Sie die Manifestationen von Lebensmitteln oder anderen Allergien beseitigen. Erwachsene Patienten sollten sich daran erinnern, dass das Medikament nicht mit alkoholischen Getränken kombiniert werden sollte. Das Medikament Zodak wirkt nach dem Trinken von Alkohol nicht.

Ist es möglich, Zodak während der Schwangerschaft

Sie können Zodak während der Schwangerschaft nicht einnehmen, das Mittel ist während der Stillzeit und Schwangerschaft verboten. Das antiallergische Medikament Zodak ist ein Antihistaminikum, und im ersten Trimester ist die Verwendung von Medikamenten, die die Wirkung von freiem Histamin durch eine Substanz unterdrücken, verboten. Nach dem Einsetzen des zweiten Trimesters kann der Arzt in schweren Fällen Zodak verschreiben. Die Gefahr der Einnahme von Medikamenten besteht darin, dass sich Antihistaminika negativ auf den Fötus auswirken..

Wie Zodak funktioniert

Histamin ist ein Nährstoff, der an der Entwicklung von Reaktionen auf Allergene beteiligt ist. Der Wirkstoff unterdrückt die Freisetzung von Histamin aufgrund der Eigenschaft, Nervenenden (H1-Rezeptoren) zu blockieren. Zodak ist im Anfangsstadium der Interaktion mit einem Allergen am effektivsten. Das Arzneimittel senkt die Durchlässigkeit von Kapillaren (kleinen Blutgefäßen), die vor der Entwicklung von Bronchospasmus schützen. Ärzte raten, Zodak bei Allergien im Voraus einzunehmen, wenn der erste Verdacht besteht, dass ein Reizstoff eindringt.

Zodak Tropfen - Gebrauchsanweisung für Kinder

Ein Kinderallergiker oder Kinderarzt kann die Ursache für die Überempfindlichkeit des Körpers des Kindes als Reaktion auf Reize zuverlässig bestimmen. Der Spezialist verschreibt das Medikament in Form von Tropfen in einer praktischen Flasche, um zu verhindern, dass Kinder das Medikament verschütten. Eine Flasche enthält 10 mg des Wirkstoffs Cetirizin, unter dessen Einfluss die Allergieketten blockiert werden und die Symptome verschwinden. In der Gebrauchsanweisung von Zodak heißt es, dass das Medikament mit Wasser (5 ml) aufgelöst und getrunken werden muss. Das Tool hat folgende Auswirkungen:

  • Antiexudativ;
  • abschwellend;
  • juckreizhemmend.

Wie lange kann ein Kind Zodak nehmen?

Die Gebrauchsanweisung gibt an, wie viele Tage Sie Zodak für Kinder einnehmen können. Anhand der allgemeinen Empfehlungen kann unterschieden werden, dass das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden sollte, um den Termin nicht zu verpassen. Die Dauer hängt von der Form der Freisetzung und der Begleiterkrankung ab. In der Gebrauchsanweisung des Arzneimittels finden Sie eine Tabelle, in der Sie den Behandlungsverlauf herausfinden können. Die Therapie kann 5 bis 7 Tage dauern, in einigen Fällen bis zu einem Jahr, mit Unterbrechungen zwischen den Dosen.

Wie man Zodak Tropfen für Kinder nimmt

Sie können das Mittel unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen. Die erforderliche Dosis des Arzneimittels wird in Wasser gelöst. Zodak wird nicht für Neugeborene verwendet. Eltern, die nach einem Jahr mit allergischen Reaktionen von Kindern konfrontiert sind, interessieren sich für die Frage, wie viele Tropfen Zodak einem Kind gegeben werden sollen: Ein Arzt kann sie beantworten. Nachdem Sie die Informationen zu Zodak-Tropfen gelesen haben - eine Gebrauchsanweisung ist verfügbar -, können Sie feststellen, dass die richtige Dosis und der richtige Zeitpunkt für die Einnahme des Arzneimittels vom Alter des Kindes abhängen:

  1. 1 bis 2 Jahre: 5 Tropfen zweimal täglich (jeweils 2,5 mg).
  2. 2 bis 6 Jahre: 10 Tropfen, 1 Mal (5 mg) oder 5 Tropfen, 2 Mal (2,5 mg).
  3. 6-12 Jahre: 20 Tropfen in 24 Stunden (jeweils 10 mg) oder 10 Tropfen (jeweils 5 mg) zweimal.
  4. Über 12 Jahre: 20 Tropfen (je 10 mg), abends.

Zodak - Gebrauchsanweisung für Erwachsene

Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper nicht. Wenn die Gebrauchsanweisung besagt, dass das Mittel einmal täglich eingenommen wird, ist es in den Abendstunden besser. Mit zwei Dosen des Arzneimittels wird es in regelmäßigen Abständen um 9.00 Uhr und 21.00 Uhr eingenommen. Das Arzneimittel in Form von Tabletten sollte nicht zerkleinert, sondern mit viel Wasser getrunken werden. Wenn eine Dosis versäumt wird, kann sie nicht mit einer neuen kombiniert werden. Anweisungen für die Anwendung von Zodak besagen, dass Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion eine reduzierte Menge einnehmen müssen.

Wie man Zodak für Erwachsene nimmt

Die drei Arten von Medikamenten sollten auf unterschiedliche Weise eingenommen werden, da die Konzentration der Substanz in den Tabletten, Sirup oder Tropfen nicht gleich ist. Nach Einnahme des Arzneimittels wirkt es nach 20 Minuten. Nach 60 Minuten tritt der höchste Effekt auf, 0,3% Cetirizin werden durch Blutproteine ​​gebunden. Zodaks Zusammenfassung besagt, dass die Dauer der heilenden Eigenschaften 24 Stunden beträgt. Aufgrund dieser Eigenschaften des Arzneimittels müssen Sie bei der Einnahme davon absehen, ein Auto zu fahren und Dinge zu tun, die Konzentration erfordern. Die Gebrauchsanweisung gibt die folgende Dosierung von Zodak für Erwachsene an:

  • Tabletten: 1 Dosis von 1 Tabelle. (10 mg / Tag);
  • Tropfen: 1 Dosis von 20 Tropfen (10 mg);
  • Sirup: 1 Dosis von 2 Messlöffeln.

Nebenwirkungen

Zodak - Gebrauchsanweisung besagt, dass im Falle einer Überdosierung die Entwicklung von Nebenwirkungen festgestellt wird - in den meisten Fällen wird es von Patienten gut vertragen. Es gibt seltene Nebenwirkungen, aber sie sind vorübergehend. Wenn eines der folgenden Anzeichen einer Überdosierung auftritt, sollten Sie den Magen ausspülen, Aktivkohle einnehmen und eine symptomatische Therapie durchführen. Die Gebrauchsanweisung zeigt die folgenden Nebenwirkungen von Zodak:

  • juckende Haut;
  • Nesselsucht;
  • angioneurotisches Ödem;
  • Ausschlag;
  • Dyspepsie;
  • Probleme mit dem Verdauungssystem;
  • trockener Mund;
  • Beruhigung oder Schläfrigkeit;
  • Kopfschmerzen;
  • Migräne;
  • erhöhte Müdigkeit;
  • Erregung;
  • Schwindel.

Kontraindikationen

Die Haltbarkeit einer offenen Flasche beträgt zwei Wochen. Das Medikament wird ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht und mit großer Vorsicht bei chronischer Niereninsuffizienz mittlerer und schwerer Schwere eingesetzt. Eine Dosisanpassung ist abhängig von der Kreatinin-Clearance erforderlich. Wenn der Patient älter ist, ist während der Aufnahme eine Verringerung der glomerulären Filtration möglich. Neben der Schwangerschaft und der Stillzeit werden weitere Kontraindikationen für Zodak unterschieden:

  • Empfindlichkeit gegenüber Arzneimittelkomponenten;
  • Tropfen können nicht für Säuglinge, Sirup bis 2 Jahre und Tabletten bis 6 Jahre verwendet werden.
  • Alkoholkonsum (mangelnde Verträglichkeit);
  • Einnahme von Medikamenten mit deprimierender Wirkung auf das Zentralnervensystem.
  • nicht allergischer Husten;
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion;
  • schwere Lebererkrankung.

Zodak Preis

Vor dem Kauf des Arzneimittels sollten Sie einen Arzt konsultieren, der die Dosierung gemäß den Anweisungen verschreibt. Wie viel kostet Zodak? Der Preis hängt vom Hersteller und dem Kaufort in Moskau oder St. Petersburg ab. Sie können an einem Apothekenkiosk kaufen oder in einer Online-Apotheke bestellen, wobei die Lieferung zu reduzierten Kosten erfolgt. Tabelle der ungefähren Preise für ein gegen Allergien gerichtetes Antihistaminikum: